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藥品倉(cāng)儲(chǔ)的老師都知道,庫(kù)房里的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)那就是保障藥品質(zhì)量的“眼睛”和“警報(bào)器”??蛇@“警報(bào)器”真要叫起來(lái),屏幕上跳出個(gè)超標(biāo)警報(bào),擱誰(shuí)心里都得咯噔一下。畢竟藥品嬌貴,溫度濕度差一點(diǎn),特別是長(zhǎng)時(shí)間偏離了規(guī)定范圍,質(zhì)量就可能受影響。
當(dāng)然,監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管與檢查也是橫在心頭的一把刀。
但這時(shí)候慌沒(méi)用,溫濕度監(jiān)控設(shè)備提示超標(biāo)到底該怎么做,處理得有章法,一步步來(lái),把影響控制到最小,同時(shí)還得弄清楚到底怎么回事,避免下次再犯。
?警報(bào)響了,先穩(wěn)住神,搞清楚狀況是最要緊的。?
第一反應(yīng)不是直接去調(diào)設(shè)備或者搬藥品,得先看一下溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)上反映出來(lái)的具體情況。超標(biāo)多久了?是瞬間跳了一下又回來(lái)了,還是持續(xù)一段時(shí)間?超標(biāo)的幅度有多大??jī)H僅是擦著邊兒超一點(diǎn),還是持續(xù)上升?再結(jié)合當(dāng)時(shí)庫(kù)房的操作情況想想可能的原因:是不是剛進(jìn)了大批貨,庫(kù)門開(kāi)得久了?或者外面天氣突變,空調(diào)制冷沒(méi)跟上?又或者設(shè)備運(yùn)行的聲音聽(tīng)著就不太對(duì)勁?
發(fā)現(xiàn)的早和發(fā)現(xiàn)的晚,處理起來(lái)也不同。比如溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示某個(gè)角落的溫度就超了那么十幾分鐘,幅度也不大,可能只是局部小波動(dòng)或者傳感器受了點(diǎn)干擾,這時(shí)候急著處理可能反而添亂。但要是發(fā)現(xiàn)是整個(gè)庫(kù)區(qū)溫度持續(xù)上升,好幾個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)都報(bào)警,而且已經(jīng)超了快一小時(shí)了,幅度還不小,很可能哪里出大問(wèn)題了,得立馬采取更果斷的措施。
多方驗(yàn)證,到底是不是真超標(biāo)了。?溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)雖然先進(jìn),也不是鐵板一塊不會(huì)出錯(cuò)。有時(shí)候可能就是個(gè)別的傳感器探頭出了毛病,比如被灰塵擋住了,或者校準(zhǔn)偏移了。這時(shí)候,就得靠“交叉驗(yàn)證”。
最好的辦法就是拿一個(gè)經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定合格的便攜式溫濕度計(jì),親自跑到報(bào)警的區(qū)域?qū)嵉販y(cè)一測(cè)。同時(shí),看看溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)里同一區(qū)域其他位置的監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)。如果就這一個(gè)點(diǎn)報(bào)異常,其他點(diǎn)都正常,那很可能是這個(gè)探頭本身有問(wèn)題。
此外,有些溫濕度監(jiān)控設(shè)備的傳感器是快插設(shè)計(jì),可以直接將兩個(gè)位置的傳感器對(duì)調(diào)一下,結(jié)果一目了然。當(dāng)然,設(shè)備狀態(tài)也得趕緊查查:空調(diào)壓縮機(jī)是不是在正常運(yùn)轉(zhuǎn)?除濕機(jī)的水箱滿了沒(méi)?新風(fēng)系統(tǒng)有沒(méi)有異常?再看看門禁日志,是不是最近有人頻繁出入或者庫(kù)門沒(méi)關(guān)好?把這些因素都查一遍,基本上就能判斷出是真有環(huán)境問(wèn)題,還是系統(tǒng)自身出問(wèn)題。
?確定了是真超標(biāo),而且情況需要干預(yù),那下一步就是根據(jù)問(wèn)題的根源和嚴(yán)重程度來(lái)決定怎么做。
若查出是設(shè)備本身故障,比如關(guān)鍵的制冷壓縮機(jī)突然罷工,或者除濕機(jī)核心部件壞了,這就比較棘手。首先得評(píng)估修好它大概需要多久。如果廠家工程師就在附近能馬上到,可能一兩個(gè)小時(shí)能搞定,那處理方式可能就溫和些。如果判斷這個(gè)故障短時(shí)間很難修好,比如需要換大部件,得等好幾天,那就得立刻評(píng)估當(dāng)前超標(biāo)環(huán)境對(duì)庫(kù)內(nèi)藥品的實(shí)際影響程度。這時(shí)候需要質(zhì)量部門的同事緊急介入,根據(jù)超標(biāo)的溫濕度值、持續(xù)時(shí)間以及涉及藥品的特性(尤其是那些對(duì)溫濕度特別敏感的,像疫苗、生物制品、胰島素等),迅速做個(gè)風(fēng)險(xiǎn)研判。
如果評(píng)估下來(lái)影響輕微或者可控,也許可以臨時(shí)調(diào)幾臺(tái)移動(dòng)式的空調(diào)或除濕機(jī)進(jìn)來(lái)頂著,或者加強(qiáng)這個(gè)區(qū)域的物理隔絕。但如果評(píng)估下來(lái)風(fēng)險(xiǎn)比較大,或者短時(shí)間內(nèi)設(shè)備修不好,那就別猶豫了,啟動(dòng)藥品轉(zhuǎn)移預(yù)案,把受影響的藥品轉(zhuǎn)移到其他符合溫濕度要求的備用庫(kù)房或者經(jīng)過(guò)冷鏈驗(yàn)證的冷藏車、保溫箱里,這是比較穩(wěn)妥的。藥品搬運(yùn)轉(zhuǎn)移的過(guò)程也得嚴(yán)格按照規(guī)程來(lái),確保轉(zhuǎn)移途中不出問(wèn)題。
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